AFFIRM Study
最終更新日 04/19/02
AFFIRM Study (The Atrial Fibrillation Follow-up Investigation of Rhythm Management Study): Survival of Patients Presenting With Atrial Fibrillation51st Scientific Session of the American College of Cardiology
Monday, March 18, 2002
（目的）
AFFIRM研究は米国とカナダの多施設にて心房細動（AF)患者を対象におこなわれた。正常洞調律を維持することで得られると推測される利点は
- 良好な運動耐性と症状の軽減
- 動脈塞栓のリスク低下
- 洞調律が維持できれば経口抗凝固療法不要
- QOLの改善
- 生存率の改善
などが挙げられるが、AFのレートコントロールのみの治療との得失を検討した。
（方法）
過去6ヶ月に6時間以上のAFの記録がなされた患者を対象とした。12週間内に発作が観察されかつ6ヶ月以上の持続でないAFを対象とした。各群最低2種類の薬剤を投与し、抗凝固薬が内服でき、長期治療可能な対象のみとした。
更に以下の1つ以上の脳卒中の危険因子を有する場合とした。
- 年齢65歳以上
- 高血圧
- 糖尿病
- うっ血性心不全
- 脳卒中またはTIAの既往
- 左房径が50mm以上
- 左室径短縮率(FS)25%未満
- 左室駆出分画(EF)40%未満
（結果）
4060例がエントリーされ、3957例のデータが解析された。平均年齢は70±9歳、39%が女性で、71%に高血圧が認められた。69%がAFは2日以上認められ、36%が初回発作であった。24%で左室機能低下を認めた。
- 初期治療の内容は
- レートコントロール群：ジゴキシン51%、ベータ遮断薬49%、Caブロッカー41%
- リズムコントロール群：アミオダロン39%、ソタロール33%、プロパフェノン10%、プロカイナマイド6%
- であった。
5年間の追跡にてレートコントロール群でも40%と高率に洞調律化が認められた、リズムコントロール群では60%以上で洞調律化が認められた。
一次エンドポイントの5年間の全死亡率ではレートコントロール群（死亡306例）の方がリズムコントロール群（死亡356例）より統計上はボーダラインだが少なかった（p=.058）。
2次エンドポイント（死亡、非致死的脳卒中、TIA、大出血、心停止の複合）は両群で差はなかった。
（結論）
１）両群とも抗凝固療法は高率におこなわれた。
２）脳卒中を含む2次エンドポイントでは両群に差はみられなかった。
３）脳卒中の大部分はワーファリン非服用者あるいはワーファリン治療中でもPT-INRが2.0未満で生じたので、塞栓の危険因子を持つAFでは十分な抗凝固療法が必要と考えられた。
４）両群でQOLは同じであったが、リズムコントロール群では入院の回数が多かった。
したがって本研究よりレートコントロールはAF治療の第一選択となりうることを示した。
