MADIT-II Trial
最終更新日 06/30/02
MADIT II (the Multicenter Automatic Defibrillator Implantation Trial II)Prophylactic Implantation of a Defibrillator in Patients with Myocardial Infarction and Reduced Ejection Fraction
Arthur J. Moss, M.D., Wojciech Zareba, M.D., Ph.D., W. Jackson Hall, Ph.D., Helmut Klein, M.D., David J. Wilber, M.D., David S. Cannom, M.D., James P. Daubert, M.D., Steven L. Higgins, M.D., Mary W. Brown, M.S., Mark L. Andrews, B.B.S.
NEJM Vol 346:877-883 March 21, 2002
（目的）
心筋梗塞後の低左心機能の患者では致死的心室性不整脈のリスクが高いとされている。本研究ではICDの生命予後への効果を検討するようデザインされた。
（方法）
4年間に陳旧性心筋梗塞で左室の駆出分画が0.30以下の1232例を対象とした。無作為に3:2の割合でICD治療群(742例）または通常治療群(490例）に振り分けた。リスク層別化のための電気生理的検査は必須とはしなかった。死亡をエンドポイントとした。
（結果）
ベースラインの臨床的背景や、最終のフォローアップの時点での投薬については2群間に差はみられなかった。
平均20ヶ月の追跡にて死亡率は通常治療群で19.8%、ICD治療群で14.2%であった。
通常治療群に対するICD治療群の全死亡のハザード比は0.69（95%信頼限界は0.51から0.93、p=.016)であった。ICD治療群の効果は年齢、性別、左室駆出分画の層別化後のサブグループ間でも差はみられなかた。
（結論）
陳旧性心筋梗塞で低左心機能の患者においてはICDの予防的植込みにより生存率が改善する結果が示され、治療方法の一つとして考慮されるべきと考えらられた。